01 / 企业概览
从一款基因药物，延展到一个产业平台
百澳生是一家中国本土基因治疗企业。据公司 2026 年 7 月资料，其业务覆盖创新基因药物自主研发与 CXO 服务，并围绕实验室构建、CMC 工艺开发及 GMP 规模化生产形成平台布局。今又生（重组人 p53 腺病毒注射液）是资料中介绍的核心产品。
公司资料同时指出，所述生产线开展正式销售仍需通过 GMP 符合性检查；平台布局与设计产能不等同于当前实际产量或收入。
从产品出发，构建基因治疗生态
PPT 将百澳生的发展路径概括为：以今又生为起点，将产品经验延伸至自主研发、产业化服务与国际合作。
二十余年的技术与产业足迹
- 1998
团队启动基因药物研究
- 2003
资料记录今又生获新药证书
- 2004
生产与产业化推进
- 2016
核心研发与 CDMO 平台整合
- 2023
资料记录取得药品生产许可证
- 2025
资料记录百澳生前海注册
据原 PPT 第 7 页重绘，包含前身团队与产品历程；不据此推定当前许可证状态或上市进度。
PRODUCT
核心产品积累
围绕重组人 p53 腺病毒注射液，积累基因药物研发、临床研究、生产工艺及质量管理经验。公司资料介绍了超过 20 年的技术积累。
PLATFORM
研发与 CXO 双线布局
自主推进基因与细胞治疗项目，同时向合作企业提供实验室构建、CMC 工艺开发和生产配套服务，将内部积累转化为可协作的平台能力。
GLOBAL
全球合作延伸
通过区域授权、原液供应、本地灌装与 NewCo 等合作结构，探索中国技术与海外注册、临床开发及商业化资源的衔接。
ARCHIVE / RECOGNITION
历史荣誉与行业记录
从媒体报道、学术出版到人物荣誉，回看原资料记录的行业足迹。以下为公司文档中的历史资料，不代表相关机构对本基金或当前投资项目的背书。
《时代周刊》封面
原 PPT 第 7 页收录的历史封面，以亚洲科学创新为主题；作为行业报道资料展示。
人民日报报道资料
公司资料收录的基因治疗相关新闻版面，原稿标注为 2004 年。
央视报道资料
公司资料收录的新闻截图与文字记录，原稿标注为 2003 年。
创始人荣誉
原资料第 13 页介绍徐卫曾获“深圳十大杰出女企业家”“世界杰出华人奖”。此处为个人荣誉，资料未列颁奖年份及证书影像。
科学顾问的个人成就
Ada Yonath 获 2009 年诺贝尔化学奖；公司资料将其列为科学顾问。诺贝尔奖属于科学家个人，并非百澳生获得的企业奖项。
连接基础科学与临床转化
公司资料介绍了以下科学顾问与专家合作关系，涉及 p53 基础研究、肿瘤免疫、基因与细胞治疗。下列身份及合作描述以原资料为准，不代表对当前任职的独立核验。
Ada Yonath 到访交流
原文档记录的科学顾问交流场景。
Arnold J. Levine 现场交流
原文档记录的生产现场到访照片。
吴祖泽院士到访
原文档记录的专家现场交流照片。
Ada Yonath
2009 年诺贝尔化学奖得主。资料将其列为高级科学顾问，并记录其于 2016 年到访深圳、参与公司 CDMO 平台相关交流。
原文档图片 · 资料页 10
Arnold J. Levine
p53 发现者之一。公司资料介绍其战略顾问角色，以及围绕 p53 与抗病毒研究方向的学术交流。
原文档图片 · 资料页 10
魏于全
中国科学院院士，研究方向涉及肿瘤免疫治疗、基因治疗与靶向治疗。资料介绍了专家共识及临床转化相关合作。
原文档图片 · 资料页 12
吴祖泽
中国科学院院士，长期从事造血干细胞及基因、细胞研究。资料介绍了 p53、B7-1 与 GM-CSF 多基因腺病毒方向的合作。
原文档图片 · 资料页 12从载体构建到临床与生产的复合团队
原 PPT 第 13–14 页介绍了研发、医学、统计与制造等团队成员。以下聚焦与项目相关的专业分工。
徐卫 · 创始人
深耕基因治疗产业化，参与今又生团队建设与项目推进，并布局 p53-DCT 等后续研发方向。
原文档图片 · 资料页 13
Diosdado S. Bautista · 首席科学家
免疫学背景，参与 p53-DCT、基础研究、临床研究设计及国际科研合作。
原文档图片 · 资料页 13
张维维 · 创始科学家
专注分子生物学与腺病毒载体，参与第一代 rAd5-p53 构建及后续载体改造研究。
原文档图片 · 资料页 13
李定纲 · 临床医学
围绕肿瘤基因治疗、个体化多学科治疗和国际临床学术交流开展工作。
原文档图片 · 资料页 13
张书元 · GMP 与细胞治疗
参与腺病毒 CDMO 平台与 GMP 体系建设，并负责 CAR-NK 相关研发方向。
原文档图片 · 资料页 14
白川利郎 · 临床研究合作
资料介绍其神户大学临床研究背景，以及 p53 联合免疫治疗和肿瘤疫苗方向的合作。
原文档图片 · 资料页 14
高贵 · 临床研究与统计
参与研究方案设计、临床数据分析及研究者发起的临床研究（IIT）合作协调。
原文档图片 · 资料页 14
胡爱国 · CMC 工艺
专注工艺设计、质量控制与产品产业化，参与第一代产品生产平台建设。
原文档图片 · 资料页 14今又生：以 p53 为核心的基因治疗技术
今又生（重组人 p53 腺病毒注射液）是 PPT 重点介绍的产品。资料从基因、递送载体和后续联合研究三个层面阐释其技术基础。
一个基因，如何连接递送与研究
- 野生型 p53
- 改造的腺病毒载体
- 细胞内表达研究
根据原 PPT 第 17 页绘制的技术示意，非真实尺度，不代表临床疗效。
GENE
治疗基因：野生型 p53
资料介绍通过递送野生型 p53 基因，研究其在肿瘤细胞周期调控与细胞凋亡等过程中的作用。这是技术原理介绍，不等同于对所有肿瘤均有效。
VECTOR
递送工具：改造的 5 型腺病毒
以经改造、复制缺陷型腺病毒作为递送载体。PPT 强调其非整合、短暂表达的技术特征；具体产品的安全性与适用范围仍应以批准文件及临床证据为准。
TRANSLATION
研究延伸：联合治疗与给药方式
资料汇集了与放疗、化疗、细胞免疫等联合研究，以及雾化递送等探索方向。不同方案的研究阶段、疾病范围与证据强度并不相同。
从临床研究到新适应症探索
PPT 第 19–45 页包含长期随访、Ⅳ期研究、Meta 分析、临床试验登记与探索性研究。这里按证据类型整理，不将不同研究合并为统一疗效结论。
研究资料，一眼看懂规模
10 项随机对照研究PPT 29
8 项随机对照研究PPT 30
10 项随机对照研究PPT 31
原 PPT 中三项 Meta 分析的样本规模；条形长度仅表示纳入患者数量，不表示疗效，三项数据不合并累加。
Human Gene Therapy 专刊资料
原 PPT 第 16 页收录的期刊封面；作为研究文献线索，而非对当前产品疗效的独立确认。
PP. 19–28
头颈部与鼻咽癌研究
资料展示了早期喉癌研究、鼻咽癌长期随访，以及其所述 1,200 例可评价患者的晚期鼻咽癌Ⅳ期研究，关注联合治疗后的肿瘤反应与随访结果。
P. 29
恶性胸腔积液 Meta 分析
资料列示 10 项随机对照研究、合计 538 例患者，对比基因治疗联合顺铂与单用顺铂。所列为文献汇总规模，不是百澳生新开展的一项临床试验。
P. 30
放疗联合研究 Meta 分析
资料列示 8 项随机对照研究、合计 334 例患者，比较 rAd-p53 联合放疗与单纯放疗。跨研究解读需要考虑肿瘤类型、方案及随访差异。
P. 31
宫颈癌联合研究 Meta 分析
资料列示 10 项随机对照研究、合计 487 例患者，涉及基因治疗联合放疗或放化疗。不同联合方案不能直接视为同一种治疗路径。
P. 39
临床研究登记线索
资料列举头颈肿瘤 NCT00894153、肝癌 NCT02418988、恶性胸腔积液 NCT02429726 等研究编号，可作为后续查阅原始登记的线索；本页不据此推定当前招募或完成状态。
PP. 41–45
探索性研究方向
资料介绍了肺磨玻璃结节雾化给药的单臂研究，以及 TP53 突变实体瘤篮子研究、黑色素瘤等研究方向。部分方向仍处探索阶段，不代表已获批适应症。
上述样本量与研究描述来自公司 PPT，未逐项核验原论文或登记记录。本页不转载缺少完整试验条件的高疗效率表述，也不以不同药物、不同疾病的结果作直接优劣比较。
面向合作方的五类 CDMO 服务
以病毒载体为中心，将研发、工艺、质量和设施支持衔接起来。服务范围来自 PPT 第 46–50 页，实际服务能力及交付条件须以具体项目约定为准。
病毒载体生产
围绕载体扩增、纯化、制剂与生产配套，支持基因治疗项目从实验室研究向制造环节衔接。
工艺开发与优化
针对不同项目开展 CMC 工艺设计、放大与优化，关注产率、纯度、一致性和工艺可转移性。
质量与注册支持
围绕质量控制、质量保证、分析方法及注册资料提供支持，衔接研发数据与产品开发要求。
设施调试与培训
为合作方设施建设、设备调试、技术转移及人员培训提供配套支持，服务本地化生产与能力建设。
多平台技术协作
PPT 讨论了腺病毒、AAV 与慢病毒等载体路线。载体选择需结合目标细胞、表达时长、递送任务和安全性要求，不将某一路线视为普遍最优。
贯穿研发到生产的能力链条
围绕病毒载体，覆盖基因治疗产品开发与生产的关键环节。
- 01
研发与载体构建
治疗基因、病毒载体设计与实验室研究。
- 02
CMC 工艺开发
扩增、纯化、制剂及工艺优化。
- 03
质量体系与生产
质量控制、质量保证与 GMP 生产平台建设。
- 04
CDMO 服务
向合作方提供工艺开发、生产配套及技术支持。
从细胞库到成品的工艺链条
- 01细胞库 / 病毒种子库
- 02生物反应器扩增
- 03纯化
- 04制剂
- 05灌装
- 06包装
根据 PPT 第 49 页重绘工艺示意；质量控制（QC）与质量保证（QA）贯穿各环节。
生物反应器与生产设备
原 PPT 中的生产现场影像。
实验分析场景
原 PPT 中的实验室研究影像。
生产操作场景
原 PPT 中的生产人员与设备影像。
实验室团队
原 PPT 中的实验室工作记录。
围绕基因与细胞治疗，拓展研发边界
以下阶段均依据 2026 年 7 月公司资料。研究结果不代表已获批适应症或已证实的临床疗效。
研发证据与下一步
- p53-DCT已披露研究体外 + 动物实验后续方向IIT / 联合治疗研究规划
- CCR5-Δ32已披露研究药物构建 + 临床前研究后续方向临床研究计划
- CAR-NK已披露研究临床前 / 专利授权据报后续方向现货型细胞治疗开发
- 肝癌疫苗已披露研究临床前 / 专利申请据报后续方向个性化免疫治疗研究
实线框为资料披露的研究，虚线框为研究方向或计划；不采用百分比进度条，避免暗示已完成某一审批阶段。资料时点：2026 年 7 月。
| 项目 / 技术 | 研发方向 | 资料披露阶段 |
|---|---|---|
| p53-DCT | 基因治疗与 DC-T 细胞免疫的联合研究 | 实验研究 / 临床研究规划 资料展示体外与动物实验，另列后续 IIT 研究计划。 |
| CCR5-Δ32 | 非复制嵌合病毒载体介导的 HIV 基因治疗研究 | 临床前研究 据资料已完成药物构建及临床前研究，计划推进临床。 |
| CAR-NK | 现货通用型细胞治疗 | 临床前阶段 据资料相关专利已获授权。 |
| 肝癌疫苗 | 原发性肝癌个性化免疫治疗研究 | 临床前研究 据资料已提交专利申请。 |
p53-DCT
基因治疗与 DC-T 细胞免疫的联合研究
实验研究 / 临床研究规划资料展示体外与动物实验，另列后续 IIT 研究计划。
CCR5-Δ32
非复制嵌合病毒载体介导的 HIV 基因治疗研究
临床前研究据资料已完成药物构建及临床前研究，计划推进临床。
CAR-NK
现货通用型细胞治疗
临床前阶段据资料相关专利已获授权。
肝癌疫苗
原发性肝癌个性化免疫治疗研究
临床前研究据资料已提交专利申请。
四条管线，四种研发路径
在总体管线阶段之外，进一步了解各项目的技术组合、研究目标与下一步计划。以下均按 2026 年 7 月资料整理。
p53-DCT：体外与动物实验原图
左图为细胞体外杀伤实验，右图为荷瘤小鼠实验；保留原始坐标、分组与图例。仅为临床前研究展示，不代表人体疗效。
p53 + DC-T
启泽生 · p53-DCT
将 p53 基因治疗与树突状细胞—T 细胞（DC-T）免疫研究结合。PPT 展示体外细胞实验及动物实验，并提出后续 IIT、篮子研究和与放化疗或免疫检查点抑制剂联合的研究规划。体外杀伤或动物抑瘤结果不能直接推定人体疗效。
CCR5-Δ32
艾百安 · CCR5-Δ32
采用非复制嵌合病毒载体，围绕 CCR5 相关机制开展 HIV 基因治疗研究。公司资料称已完成药物构建与临床前研究，并列示不同实验条件下的细胞研究结果；后续临床工作仍为计划，不表述为已证实治愈 HIV。
CAR-NK
通用型 CAR-NK
围绕现货型细胞治疗开展临床前研发，资料称相关专利已授权。PPT 展示 CD19、BCMA、CD22、Mesothelin 等靶点研究空间；这些靶点示意不代表已形成相应数量的获批产品或完成临床验证。
CANCER VACCINE
个性化肝癌疫苗
面向原发性肝癌的个性化免疫治疗研究，关注术后复发预防与晚期疾病进展控制。资料披露处于临床前研究，并已提交专利申请；上述为研究目标，而非已实现的临床获益。
让平台能力连接更广阔的市场
公司提出以技术、产品和产业化能力为基础，结合不同地区的注册与商业化条件推进合作。
区域授权
由区域合作方承担当地开发、注册与商业化，公司提供相应数据与技术支持。
原液供应
通过原液供应与本地灌装协作，衔接生产能力、质量体系和区域市场。
NewCo 合作
通过技术授权与合资公司模式开展合作；公司资料介绍了新加坡合作案例。
英国 Channel 4 拍摄记录
原资料第 37 页标注的车间拍摄记录。
印度 INTAS 到访
原资料中的企业交流照片，不据此推定已签署商业协议。
科学交流会议
原资料中的 Ada Yonath 到访会议合影。
医药研发高峰论坛
原资料介绍张维维参加论坛的影像。
从授权到本地化，明确合作分工
PPT 第 61–65 页区分了成熟产品的区域合作与早期管线授权。交易结构中的各类付款为模式设计，不代表已收到款项或已确认收入。
技术、生产与区域市场的连接
百澳生
技术 / 原液 / 质量标准
区域合作方
注册 / 本地灌装 / 商业化
当地市场
按当地法规开展业务
根据原 PPT 第 61–65 页整理的模式示意，不代表已完成交易或已实现收入。
百澳生提供什么
在区域合作模式中，提供原液供应、注册资料、生产指导与质量标准，并保留相关知识产权。合作区域及授权范围按具体国家、地区和协议界定。
当地合作方负责什么
负责当地注册、市场推广、销售及售后服务，并组织符合要求的本地 GMP 灌装资源；灌装安排需衔接公司质量要求与当地监管要求。
区域产品合作结构
资料列示首付款、注册或销售里程碑、销售提成与原液供应等组成部分，形成技术授权与持续供应相结合的商业模式。
早期管线授权结构
公司提供临床前及早期数据和持续研发支持，合作方投入区域临床开发、注册与商业化。首付款及研发、注册里程碑与项目进展相衔接。PPT 中第三方药企交易仅为行业模式参考，并非百澳生已完成的交易。
生产、研发与海外落地的下一步
以下摘编自 PPT 第 68–69 页，均保留资料时点和前置条件。设计产能、计划节点及合作洽谈不等于已实现的经营结果。
GMP / CAPACITY
今又生产业化计划
资料所述生产线设计产能为每年 100 万支，正式销售以通过 GMP 符合性检查为前提。本页不将设计产能换算为收入，也不展示未经验证的销量或利润预测。
2026 → 2027 / PLAN
p53-DCT 转化规划
公司在 2026 年 7 月资料中提出 2026 年底备案及 2027 年 IIT、临床转化安排，并计划与三级医院合作建设 10 个基因医学中心。上述均为当时规划，不代表已经完成备案、研究或中心建设。
SINGAPORE / NEWCO
新加坡 NewCo 案例
公司资料称与新加坡 ABL 达成合作安排，以技术授权参与 NewCo，所述权益比例不低于 19.9%。规划涉及当地注册、临床开发、市场推广及新加坡、海南基因医学中心。具体权益、履约及进展仍须查验正式协议。
REGIONAL DEVELOPMENT
其他区域合作探索
资料提及美国、香港、印度、马来西亚、越南与孟加拉国等市场的合作洽谈。这里仅呈现公司介绍的拓展方向，不将谈判视为已完成授权或已实现商业化。
关注技术、产业与市场的交汇点
从长期资本的视角，围绕平台能力、研发延展与跨境合作三个维度理解企业价值。
产品经验与产业化积累
以今又生相关经验为基础，关注病毒载体构建、工艺开发、质量控制与生产体系的协同，以及产业化能力向实际经营成果的转化。
研发与服务双线布局
自主研发管线与 CDMO 服务共同构成业务布局：一端推进新疗法研究，一端为基因治疗项目提供研发和生产配套。
连接中国创新与全球合作
公司资料提出区域授权、原液供应与 NewCo 合作等模式，为技术出海与本地化开发提供不同路径。
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