01 / 企業概覽
從一款基因藥物，延展到一個產業平台
百澳生是一家中國本土基因治療企業。據公司 2026 年 7 月資料，其業務涵蓋創新基因藥物自主研發與 CXO 服務，並圍繞實驗室構建、CMC 工藝開發及 GMP 規模化生產形成平台佈局。今又生（重組人 p53 腺病毒注射液）是資料中介紹的核心產品。
公司資料同時指出，所述生產線開展正式銷售仍需通過 GMP 符合性檢查；平台佈局與設計產能不等同於當前實際產量或收入。
從產品出發，構建基因治療生態
PPT 將百澳生的發展路徑概括為：以今又生為起點，將產品經驗延伸至自主研發、產業化服務與國際合作。
二十餘年的技術與產業足跡
- 1998
團隊啟動基因藥物研究
- 2003
資料記錄今又生獲新藥證書
- 2004
生產與產業化推進
- 2016
核心研發與 CDMO 平台整合
- 2023
資料記錄取得藥品生產許可證
- 2025
資料記錄百澳生前海註冊
據原 PPT 第 7 頁重繪，包含前身團隊與產品歷程；不據此推定當前許可證狀態或上市進度。
PRODUCT
核心產品積累
圍繞重組人 p53 腺病毒注射液，積累基因藥物研發、臨床研究、生產工藝及質量管理經驗。公司資料介紹了超過 20 年的技術積累。
PLATFORM
研發與 CXO 雙線佈局
自主推進基因與細胞治療項目，同時向合作企業提供實驗室構建、CMC 工藝開發和生產配套服務，將內部積累轉化為可協作的平台能力。
GLOBAL
全球合作延伸
通過區域授權、原液供應、本地灌裝與 NewCo 等合作結構，探索中國技術與海外註冊、臨床開發及商業化資源的銜接。
ARCHIVE / RECOGNITION
歷史榮譽與行業紀錄
從媒體報道、學術出版到人物榮譽，回看原資料記錄的行業足跡。以下為公司文檔中的歷史資料，不代表相關機構對本基金或當前投資項目的背書。
《時代週刊》封面
原 PPT 第 7 頁收錄的歷史封面，以亞洲科學創新為主題；作為行業報道資料展示。
人民日報報道資料
公司資料收錄的基因治療相關新聞版面，原稿標註為 2004 年。
央視報道資料
公司資料收錄的新聞截圖與文字紀錄，原稿標註為 2003 年。
創始人榮譽
原資料第 13 頁介紹徐衛曾獲「深圳十大傑出女企業家」「世界傑出華人獎」。此處為個人榮譽，資料未列頒獎年份及證書影像。
科學顧問的個人成就
Ada Yonath 獲 2009 年諾貝爾化學獎；公司資料將其列為科學顧問。諾貝爾獎屬於科學家個人，並非百澳生獲得的企業獎項。
連接基礎科學與臨床轉化
公司資料介紹了以下科學顧問與專家合作關係，涉及 p53 基礎研究、腫瘤免疫、基因與細胞治療。下列身份及合作描述以原資料為準，不代表對當前任職的獨立核驗。
Ada Yonath 到訪交流
原文檔記錄的科學顧問交流場景。
Arnold J. Levine 現場交流
原文檔記錄的生產現場到訪照片。
吳祖澤院士到訪
原文檔記錄的專家現場交流照片。
Ada Yonath
2009 年諾貝爾化學獎得主。資料將其列為高級科學顧問，並記錄其於 2016 年到訪深圳、參與公司 CDMO 平台相關交流。
原文檔圖片 · 資料頁 10
Arnold J. Levine
p53 發現者之一。公司資料介紹其戰略顧問角色，以及圍繞 p53 與抗病毒研究方向的學術交流。
原文檔圖片 · 資料頁 10
魏于全
中國科學院院士，研究方向涉及腫瘤免疫治療、基因治療與靶向治療。資料介紹了專家共識及臨床轉化相關合作。
原文檔圖片 · 資料頁 12
吳祖澤
中國科學院院士，長期從事造血幹細胞及基因、細胞研究。資料介紹了 p53、B7-1 與 GM-CSF 多基因腺病毒方向的合作。
原文檔圖片 · 資料頁 12從載體構建到臨床與生產的複合團隊
原 PPT 第 13–14 頁介紹了研發、醫學、統計與製造等團隊成員。以下聚焦與項目相關的專業分工。
徐衛 · 創始人
深耕基因治療產業化，參與今又生團隊建設與項目推進，並佈局 p53-DCT 等後續研發方向。
原文檔圖片 · 資料頁 13
Diosdado S. Bautista · 首席科學家
免疫學背景，參與 p53-DCT、基礎研究、臨床研究設計及國際科研合作。
原文檔圖片 · 資料頁 13
張維維 · 創始科學家
專注分子生物學與腺病毒載體，參與第一代 rAd5-p53 構建及後續載體改造研究。
原文檔圖片 · 資料頁 13
李定綱 · 臨床醫學
圍繞腫瘤基因治療、個體化多學科治療和國際臨床學術交流開展工作。
原文檔圖片 · 資料頁 13
張書元 · GMP 與細胞治療
參與腺病毒 CDMO 平台與 GMP 體系建設，並負責 CAR-NK 相關研發方向。
原文檔圖片 · 資料頁 14
白川利郎 · 臨床研究合作
資料介紹其神戶大學臨床研究背景，以及 p53 聯合免疫治療和腫瘤疫苗方向的合作。
原文檔圖片 · 資料頁 14
高貴 · 臨床研究與統計
參與研究方案設計、臨床數據分析及研究者發起的臨床研究（IIT）合作協調。
原文檔圖片 · 資料頁 14
胡愛國 · CMC 工藝
專注工藝設計、質量控制與產品產業化，參與第一代產品生產平台建設。
原文檔圖片 · 資料頁 14今又生：以 p53 為核心的基因治療技術
今又生（重組人 p53 腺病毒注射液）是 PPT 重點介紹的產品。資料從基因、遞送載體和後續聯合研究三個層面闡釋其技術基礎。
一個基因，如何連接遞送與研究
- 野生型 p53
- 改造的腺病毒載體
- 細胞內表達研究
根據原 PPT 第 17 頁繪製的技術示意，非真實尺度，不代表臨床療效。
GENE
治療基因：野生型 p53
資料介紹通過遞送野生型 p53 基因，研究其在腫瘤細胞週期調控與細胞凋亡等過程中的作用。這是技術原理介紹，不等同於對所有腫瘤均有效。
VECTOR
遞送工具：改造的 5 型腺病毒
以經改造、複製缺陷型腺病毒作為遞送載體。PPT 強調其非整合、短暫表達的技術特徵；具體產品的安全性與適用範圍仍應以批准文件及臨床證據為準。
TRANSLATION
研究延伸：聯合治療與給藥方式
資料匯集了與放療、化療、細胞免疫等聯合研究，以及霧化遞送等探索方向。不同方案的研究階段、疾病範圍與證據強度並不相同。
從臨床研究到新適應症探索
PPT 第 19–45 頁包含長期隨訪、Ⅳ期研究、Meta 分析、臨床試驗登記與探索性研究。這裡按證據類型整理，不將不同研究合併為統一療效結論。
研究資料，一眼看懂規模
10 項隨機對照研究PPT 29
8 項隨機對照研究PPT 30
10 項隨機對照研究PPT 31
原 PPT 中三項 Meta 分析的樣本規模；條形長度僅表示納入患者數量，不表示療效，三項數據不合併累加。
Human Gene Therapy 專刊資料
原 PPT 第 16 頁收錄的期刊封面；作為研究文獻線索，而非對當前產品療效的獨立確認。
PP. 19–28
頭頸部與鼻咽癌研究
資料展示了早期喉癌研究、鼻咽癌長期隨訪，以及其所述 1,200 例可評價患者的晚期鼻咽癌Ⅳ期研究，關注聯合治療後的腫瘤反應與隨訪結果。
P. 29
惡性胸腔積液 Meta 分析
資料列示 10 項隨機對照研究、合計 538 例患者，對比基因治療聯合順鉑與單用順鉑。所列為文獻彙總規模，不是百澳生新開展的一項臨床試驗。
P. 30
放療聯合研究 Meta 分析
資料列示 8 項隨機對照研究、合計 334 例患者，比較 rAd-p53 聯合放療與單純放療。跨研究解讀需要考慮腫瘤類型、方案及隨訪差異。
P. 31
宮頸癌聯合研究 Meta 分析
資料列示 10 項隨機對照研究、合計 487 例患者，涉及基因治療聯合放療或放化療。不同聯合方案不能直接視為同一種治療路徑。
P. 39
臨床研究登記線索
資料列舉頭頸腫瘤 NCT00894153、肝癌 NCT02418988、惡性胸腔積液 NCT02429726 等研究編號，可作為後續查閱原始登記的線索；本頁不據此推定當前招募或完成狀態。
PP. 41–45
探索性研究方向
資料介紹了肺磨玻璃結節霧化給藥的單臂研究，以及 TP53 突變實體瘤籃子研究、黑色素瘤等研究方向。部分方向仍處探索階段，不代表已獲批適應症。
上述樣本量與研究描述來自公司 PPT，未逐項核驗原論文或登記記錄。本頁不轉載缺少完整試驗條件的高療效率表述，也不以不同藥物、不同疾病的結果作直接優劣比較。
面向合作方的五類 CDMO 服務
以病毒載體為中心，將研發、工藝、質量和設施支持銜接起來。服務範圍來自 PPT 第 46–50 頁，實際服務能力及交付條件須以具體項目約定為準。
病毒載體生產
圍繞載體擴增、純化、製劑與生產配套，支持基因治療項目從實驗室研究向製造環節銜接。
工藝開發與優化
針對不同項目開展 CMC 工藝設計、放大與優化，關注產率、純度、一致性和工藝可轉移性。
質量與註冊支持
圍繞質量控制、質量保證、分析方法及註冊資料提供支持，銜接研發數據與產品開發要求。
設施調試與培訓
為合作方設施建設、設備調試、技術轉移及人員培訓提供配套支持，服務本地化生產與能力建設。
多平台技術協作
PPT 討論了腺病毒、AAV 與慢病毒等載體路線。載體選擇需結合目標細胞、表達時長、遞送任務和安全性要求，不將某一路線視為普遍最優。
貫穿研發到生產的能力鏈條
圍繞病毒載體，涵蓋基因治療產品開發與生產的關鍵環節。
- 01
研發與載體構建
治療基因、病毒載體設計與實驗室研究。
- 02
CMC 工藝開發
擴增、純化、製劑及工藝優化。
- 03
質量體系與生產
質量控制、質量保證與 GMP 生產平台建設。
- 04
CDMO 服務
向合作方提供工藝開發、生產配套及技術支持。
從細胞庫到成品的工藝鏈條
- 01細胞庫 / 病毒種子庫
- 02生物反應器擴增
- 03純化
- 04製劑
- 05灌裝
- 06包裝
根據 PPT 第 49 頁重繪工藝示意；質量控制（QC）與質量保證（QA）貫穿各環節。
生物反應器與生產設備
原 PPT 中的生產現場影像。
實驗分析場景
原 PPT 中的實驗室研究影像。
生產操作場景
原 PPT 中的生產人員與設備影像。
實驗室團隊
原 PPT 中的實驗室工作紀錄。
圍繞基因與細胞治療，拓展研發邊界
以下階段均依據 2026 年 7 月公司資料。研究結果不代表已獲批適應症或已證實的臨床療效。
研發證據與下一步
- p53-DCT已披露研究體外 + 動物實驗後續方向IIT / 聯合治療研究規劃
- CCR5-Δ32已披露研究藥物構建 + 臨床前研究後續方向臨床研究計劃
- CAR-NK已披露研究臨床前 / 專利授權據報後續方向現貨型細胞治療開發
- 肝癌疫苗已披露研究臨床前 / 專利申請據報後續方向個性化免疫治療研究
實線框為資料披露的研究，虛線框為研究方向或計劃；不採用百分比進度條，避免暗示已完成某一審批階段。資料時點：2026 年 7 月。
| 項目 / 技術 | 研發方向 | 資料披露階段 |
|---|---|---|
| p53-DCT | 基因治療與 DC-T 細胞免疫的聯合研究 | 實驗研究 / 臨床研究規劃 資料展示體外與動物實驗，另列後續 IIT 研究計劃。 |
| CCR5-Δ32 | 非複製嵌合病毒載體介導的 HIV 基因治療研究 | 臨床前研究 據資料已完成藥物構建及臨床前研究，計劃推進臨床。 |
| CAR-NK | 現貨通用型細胞治療 | 臨床前階段 據資料相關專利已獲授權。 |
| 肝癌疫苗 | 原發性肝癌個性化免疫治療研究 | 臨床前研究 據資料已提交專利申請。 |
p53-DCT
基因治療與 DC-T 細胞免疫的聯合研究
實驗研究 / 臨床研究規劃資料展示體外與動物實驗，另列後續 IIT 研究計劃。
CCR5-Δ32
非複製嵌合病毒載體介導的 HIV 基因治療研究
臨床前研究據資料已完成藥物構建及臨床前研究，計劃推進臨床。
CAR-NK
現貨通用型細胞治療
臨床前階段據資料相關專利已獲授權。
肝癌疫苗
原發性肝癌個性化免疫治療研究
臨床前研究據資料已提交專利申請。
四條管線，四種研發路徑
在總體管線階段之外，進一步了解各項目的技術組合、研究目標與下一步計劃。以下均按 2026 年 7 月資料整理。
p53-DCT：體外與動物實驗原圖
左圖為細胞體外殺傷實驗，右圖為荷瘤小鼠實驗；保留原始座標、分組與圖例。僅為臨床前研究展示，不代表人體療效。
p53 + DC-T
啟澤生 · p53-DCT
將 p53 基因治療與樹突狀細胞—T 細胞（DC-T）免疫研究結合。PPT 展示體外細胞實驗及動物實驗，並提出後續 IIT、籃子研究和與放化療或免疫檢查點抑制劑聯合的研究規劃。體外殺傷或動物抑瘤結果不能直接推定人體療效。
CCR5-Δ32
艾百安 · CCR5-Δ32
採用非複製嵌合病毒載體，圍繞 CCR5 相關機制開展 HIV 基因治療研究。公司資料稱已完成藥物構建與臨床前研究，並列示不同實驗條件下的細胞研究結果；後續臨床工作仍為計劃，不表述為已證實治癒 HIV。
CAR-NK
通用型 CAR-NK
圍繞現貨型細胞治療開展臨床前研發，資料稱相關專利已授權。PPT 展示 CD19、BCMA、CD22、Mesothelin 等靶點研究空間；這些靶點示意不代表已形成相應數量的獲批產品或完成臨床驗證。
CANCER VACCINE
個性化肝癌疫苗
面向原發性肝癌的個性化免疫治療研究，關注術後復發預防與晚期疾病進展控制。資料披露處於臨床前研究，並已提交專利申請；上述為研究目標，而非已實現的臨床獲益。
讓平台能力連接更廣闊的市場
公司提出以技術、產品和產業化能力為基礎，結合不同地區的註冊與商業化條件推進合作。
區域授權
由區域合作方承擔當地開發、註冊與商業化，公司提供相應數據與技術支持。
原液供應
通過原液供應與本地灌裝協作，銜接生產能力、質量體系和區域市場。
NewCo 合作
通過技術授權與合資公司模式開展合作；公司資料介紹了新加坡合作案例。
英國 Channel 4 拍攝紀錄
原資料第 37 頁標註的車間拍攝紀錄。
印度 INTAS 到訪
原資料中的企業交流照片，不據此推定已簽署商業協議。
科學交流會議
原資料中的 Ada Yonath 到訪會議合影。
醫藥研發高峰論壇
原資料介紹張維維參加論壇的影像。
從授權到本地化，明確合作分工
PPT 第 61–65 頁區分了成熟產品的區域合作與早期管線授權。交易結構中的各類付款為模式設計，不代表已收到款項或已確認收入。
技術、生產與區域市場的連接
百澳生
技術 / 原液 / 質量標準
區域合作方
註冊 / 本地灌裝 / 商業化
當地市場
按當地法規開展業務
根據原 PPT 第 61–65 頁整理的模式示意，不代表已完成交易或已實現收入。
百澳生提供甚麼
在區域合作模式中，提供原液供應、註冊資料、生產指導與質量標準，並保留相關知識產權。合作區域及授權範圍按具體國家、地區和協議界定。
當地合作方負責甚麼
負責當地註冊、市場推廣、銷售及售後服務，並組織符合要求的本地 GMP 灌裝資源；灌裝安排需銜接公司質量要求與當地監管要求。
區域產品合作結構
資料列示首付款、註冊或銷售里程碑、銷售提成與原液供應等組成部分，形成技術授權與持續供應相結合的商業模式。
早期管線授權結構
公司提供臨床前及早期數據和持續研發支持，合作方投入區域臨床開發、註冊與商業化。首付款及研發、註冊里程碑與項目進展相銜接。PPT 中第三方藥企交易僅為行業模式參考，並非百澳生已完成的交易。
生產、研發與海外落地的下一步
以下摘編自 PPT 第 68–69 頁，均保留資料時點和前置條件。設計產能、計劃節點及合作洽談不等於已實現的經營結果。
GMP / CAPACITY
今又生產業化計劃
資料所述生產線設計產能為每年 100 萬支，正式銷售以通過 GMP 符合性檢查為前提。本頁不將設計產能換算為收入，也不展示未經驗證的銷量或利潤預測。
2026 → 2027 / PLAN
p53-DCT 轉化規劃
公司在 2026 年 7 月資料中提出 2026 年底備案及 2027 年 IIT、臨床轉化安排，並計劃與三級醫院合作建設 10 個基因醫學中心。上述均為當時規劃，不代表已經完成備案、研究或中心建設。
SINGAPORE / NEWCO
新加坡 NewCo 案例
公司資料稱與新加坡 ABL 達成合作安排，以技術授權參與 NewCo，所述權益比例不低於 19.9%。規劃涉及當地註冊、臨床開發、市場推廣及新加坡、海南基因醫學中心。具體權益、履約及進展仍須查驗正式協議。
REGIONAL DEVELOPMENT
其他區域合作探索
資料提及美國、香港、印度、馬來西亞、越南與孟加拉國等市場的合作洽談。這裡僅呈現公司介紹的拓展方向，不將談判視為已完成授權或已實現商業化。
關注技術、產業與市場的交匯點
從長期資本的視角，圍繞平台能力、研發延展與跨境合作三個維度理解企業價值。
產品經驗與產業化積累
以今又生相關經驗為基礎，關注病毒載體構建、工藝開發、質量控制與生產體系的協同，以及產業化能力向實際經營成果的轉化。
研發與服務雙線佈局
自主研發管線與 CDMO 服務共同構成業務佈局：一端推進新療法研究，一端為基因治療項目提供研發和生產配套。
連接中國創新與全球合作
公司資料提出區域授權、原液供應與 NewCo 合作等模式，為技術出海與本地化開發提供不同路徑。
與我們交流生命科學投資
了解百澳生項目與天匯基金的 Pre-IPO 投資佈局，請聯絡投資團隊。